-- Ajinomoto Althea, Inc. anuncia la emisión de una nueva patente de Estados Unidos para la fabricación de anticuerpos monoclonales de cristal

SAN DIEGO, 17 de mayo de 2016 /PRNewswire/ -- Ajinomoto Althea Inc., destacado proveedor de servicios de fabricación y desarrollo por contrato biofarmacéutico, anunció hoy que la United States Patent and Trademark Office ha emitido la Patente de Estados Unidos 9,310,379 que cubre los métodos para la cristalización de los anticuerpos monoclonales con el fin de crecer y fabricar cGMP para uso terapéutico. Los métodos patentados son importantes para la estabilización de éxito, almacenamiento y despliegue de los cristales de anticuerpos activos biológicos.

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"Esta patente valida aún más la experiencia única de Althea y sus capacidades propias en el desarrollo y fabricación de proteínas cristalizadas para uso terapéutico", comentó Jennifer Cannon, Ph.D. y vicepresidenta comercial de Althea. "Los métodos de cristalización habituales implican procesos de difusión lenta que pueden necesitar de semanas, en los que los procesos de lote de Althea para la cristalización de anticuerpos se puede completar en un día. Nuestros socios farmacéuticos están muy emocionados acerca del potencial de esta tecnología".

La tecnología de formulación Crystalomics(®) de Althea se desarrolló con el fin de hacer frente a los retos únicos que surgen durante el desarrollo de los anticuerpos terapéuticos. Debido al tamaño y complejidad de estas moléculas, los temas relacionados con la viscosidad, agregación y estabilidad son habituales. El grupo Crystalomics(® )trabaja con los clientes de Althea para producir formulaciones cristalinas altamente concentradas con una baja viscosidad, administración de bajo volumen y aumento de la estabilidad. Además, las suspensiones cristalinas podrían permitir rutas alternativas de suministro que sean más respetuosas con el paciente.

El doctor Cannon añadió: "Los productos con anticuerpos monoclonales están entre las clases de fármacos de crecimiento más rápido en el mundo, contabilizando más del 75% de las gamas de desarrollo biológicas. Anticipamos que esta tendencia continúe así. Nuestra cartera de patentes y experiencia sitúa a Althea como el socio de desarrollo principal para las compañías que desean desarrollar formulaciones de bajo volumen que benefician a los desarrolladores de fármacos y los pacientes".

Además de los anticuerpos monoclonales, la tecnología Crystalomics(®) se aplica a través de una amplia gama de moléculas: proteínas recombinantes, péptidos, ADN y antibióticos.

Acerca de Ajinomoto Althea, Inc.Althea es una organización de fabricación y desarrollo de contrato completamente integrada con sede central en San Diego, CA, que proporciona servicios de desarrollo de productos comerciales y clínicos. Althea ofrece cumplimentación de productos de fármacos cGMP en viales y jeringuillas, además de producción de proteínas recombinantes derivadas de microbiales y ADN de plásmidos. Junto a estas operaciones de fabricación, Althea ofrece servicios de desarrollo completos que incluyen: desarrollo de procesos de tipo upstream y downstream, desarrollo analítico, formulación compleja, liberación de productos y pruebas de estabilidad compatibles ICH. La plataforma de tecnología de formulación de Althea incluye Crystalomics(®), una tecnología propia que ofrece una solución de formulación para productos de grandes moléculas que deben desplegarse en elevadas concentraciones o en formulaciones de liberación sostenida. Althea dispone además de una tecnología de expresión recombinante de proteínas demostrada e innovadora denominada tecnología Corynex(®). Si desea más información visite la página web www.altheaCMO.com [http://www.altheacmo.com/]

CONTACTO: CONTACTO: info@altheaCMO.com, teléfono: +1 858.882.0123, fax:+1 858.882.1033

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